Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 Medicinale ANTALGIL 200 mg compresse Codice confezione 027432020 Codice Pratica N1A/2016/754 Variazione Tipo IA n. B.II.d.1c): Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova. Aggiunta della specifica "Microbiological requirement" per adeguamento alla Ph. Eur. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Maurizio De Clementi TX16ADD2674