WELCOME PHARMA S.P.A.
Sede legale: via Campobello, 1 - Pomezia (Roma)
Partita IVA: 05328311005

(GU Parte Seconda n.42 del 7-4-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                           (CE) 1234/2008 
 

  Medicinale ANTALGIL 200 mg compresse 
  Codice confezione 027432020 
  Codice Pratica N1A/2016/754 
  Variazione  Tipo  IA  n.  B.II.d.1c):  Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Aggiunta  di  un  nuovo
parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di
prova. Aggiunta della  specifica  "Microbiological  requirement"  per
adeguamento alla Ph. Eur. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
TX16ADD2674
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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