Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Biologici Italia Laboratories S.r.l., via  Serpero,  2  -
Masate (MI) 
  Medicinale: IDROXOCOBALAMINA BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES  1  mg/1
ml  soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare,  in  tutte   le
confezioni e numeri di AIC: 030064 
  Codice Pratica N. N1A/2015/3039 
  Modifica apportata: Grouping di variazione tipo IA 
  Tipologia:  B.III.1.a)  2.  Presentazione  di  un  certificato   di
Conformita'  alla  Ph.  Eur.  aggiornato  per  la   sostanza   attiva
Hydroxocobalamin Chloride R1-CEP 2001 - 437 - Rev.03  del  produttore
autorizzato Sanofi Chimie. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Giorgio Bruno 

 
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