Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: TALOXA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  "600 mg/5 ml sospensione orale" 230 ml in flacone  (vetro)  AIC  N.
030822011 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/H/0061/003/IA/021 
  Codice Pratica: C1A/2015/3874 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia B.I.a.1
i)  Aggiunta  del  sito  di  micronizzazione  Micro-Macinazione   SA,
Svizzera, utilizzato nel procedimento di fabbricazione del  principio
attivo felbamato, prodotto nel sito BASF Pharma, Svizzera. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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