Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris  -  Via  Ludovico  il
Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) 
  Codici Pratica: a) C1A/2015/3962 (Procedura UK/H/0197/02-05/IA/103)
b)  C1A/2015/4059  (Procedura  SE/H/xxxx/IA/316/G)  c)  C1A/2015/4111
(Procedura  NL/H/0104/001-004/IA/088)  d)  C1A/2015/4130   (Procedura
FI/H/0886/001/IA/003) 
  Specialita' Medicinali: a) RATACAND; 
  b) NEXIUM, 
  OXIS, 
  PLENDIL, 
  RATACAND PLUS, 
  SYMBICORT, 
  SYMBICORTMITE, 
  ZESTRIL, 
  ZOMIG, 
  ZOMIG RAPIMELT; 
  c) NAROPINA; 
  d) EMLA 
  Confezioni e numeri AIC:  a)  RATACAND  (tutte  le  formulazioni  e
confezioni) - A.I.C. 033577;  b)  NEXIUM  (tutte  le  formulazioni  e
confezioni)  -  A.I.C.  034972,  OXIS  (tutte   le   formulazioni   e
confezioni)  -  A.I.C.  033312,  PLENDIL  (tutte  le  formulazioni  e
confezioni) A.I.C. 028162, RATACAND PLUS  (tutte  le  formulazioni  e
confezioni)  A.I.C.  034186,  SYMBICORT  (tutte  le  formulazioni   e
confezioni) - A.I.C. 035194, SYMBICORTMITE (tutte le  formulazioni  e
confezioni)  -  A.I.C.  035603,  ZESTRIL  (tutte  le  formulazioni  e
confezioni)  -  A.I.C.  026834,  ZOMIG  (tutte  le   formulazioni   e
confezioni) - A.I.C. 033345, ZOMIG RAPIMELT (tutte le formulazioni  e
confezioni) - A.I.C. 033345;  c)  NAROPINA  (tutte  le  confezioni  e
formulazioni) -  A.I.C.  032248;  d)  EMLA  (tutte  le  confezioni  e
formulazioni) - A.I.C. 027756. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione Tipo IAin A.1.: Modifiche del  nome  e/o  dell'indirizzo
del  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  in
Spagna. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Gilberto Riggi 

 
TX16ADD3003