Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento  1234/2008/CE,  cosi'  come  modificato  dal  Regolamento
                              712/2012. 
 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda,  3  -  20121
Milano 
  Medicinale: IMATINIB RANBAXY 
  Confezioni e numero AIC: 100 mg  compresse  rivestite  con  film  -
043126;   Procedura   DCP:   FR/H/0563/01/IB/03;   Codice    pratica:
C1B/2015/2556; variazione  Tipo  IB,  B.III.2.a.1):  revisione  delle
specifiche e dei test method in accordo alla Eur.  Ph.  corrente  per
Imatinib mesilato. 
  Medicinale: CELECOXIB RANBAXY 
  Confezioni e numero  AIC:  tutte  le  presentazioni  autorizzate  -
042765; 
  Procedura   DCP   n.   IT/H/0337/01-02/IA/01;    Codice    pratica:
C1A/2016/863; variazione Tipo  IA,  A.5.b):  modifica  del  nome  del
fabbricante del prodotto finito non  responsabile  del  rilascio  dei
lotti (da Ranbaxy Laboratories Ltd. a Sun  Pharmaceutical  Industries
Limited). 
  Medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE RANBAXY 
  Confezioni e numero  AIC:  tutte  le  presentazioni  autorizzate  -
042745; Procedura DCP n. DE IT/H/0313/01-02/IA/05/G - Codice pratica:
C1A/2016/1028;  gruppo   di   variazioni   Tipo   IA:   B.III.1.a.2):
presentazione del CEP aggiornato (R1-CEP 2002-196-Rev 03)  presentato
da un  fabbricante  gia'  approvato  (Sun  Pharmaceutical  Industries
Limited); A.5.b): modifica del  nome  del  fabbricante  del  prodotto
finito  non  responsabile  del  rilascio  dei   lotti   (da   Ranbaxy
Laboratories Ltd. a Sun Pharmaceutical Industries Limited). 
  Medicinale: OMEPRAZOLO RANBAXY ITALIA 
  Confezioni  e  numero  AIC:  tutte  le  presentazioni  autorizzate:
040880;  Procedura  DCP  n.  DE/H/4299/01-02/IA/08;  Codice  Pratica:
C1A/2016/1108; variazione Tipo IA:  A.5.b):  modifica  del  nome  del
fabbricante del prodotto finito non  responsabile  del  rilascio  dei
lotti (da Ranbaxy Laboratories Ltd. a Sun  Pharmaceutical  Industries
Limited). 
  Tutti i lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD3088