Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: REMERON 15  mg,  30  mg,  45  mg  compresse
orodispersibili 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/0132/003-005/IA/059 
  Codice Pratica: C1A/2016/889 
  Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008  si  informa  dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia A.5  b)
Modifica del nome del sito responsabile della produzione del prodotto
finito, del confezionamento primario  e  del  controllo  qualita'  da
Cephalon, Inc. ad Anesta LLC. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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