Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: INITISS PLUS 
  Confezione e numero AIC: 029116;011 - 200  mg  Compresse  rivestite
con film -14 compresse 5mg + 12,5mg 
  Codice pratica: N1A/2016/792 
  Modifica  di  Tipo  IA  categoria  n.   B.III.1.a).2,   consistente
nell'aggiornamento  del  CEP  da  R1-CEP  2004-307-Rev02   a   R1-CEP
2004-307-Rev03 da parte di un produttore gia' autorizzato del  p.  a.
idroclorotiazide, CAMBREX PROFARMACO MILANO  S.R.L.  Via  Curiel,  34
Italy - 20067 Paullo, Milano. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD3341