Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007,
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Nome del medicinale: ESODOR 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 043241 in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica: C1B/2015/3629 
  Numero di Procedura: DK/H/2373/001-002/IB/003/G 
  Modifica di Tipo IB  -  Categoria  B.II.f.1.b.1:  Estensione  della
durata di conservazione del prodotto finito da 18 a 24 mesi. 
  Modifica  di  Tipo  IB  -  Categoria  B.II.f.1.d:  Modifica   delle
condizioni di stoccaggio del prodotto finito da 25°C  a  30°C  per  i
blisters Alu/Alu e Alu/PVDC/Tristar. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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