Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC : Sanofi S.p.A. Medicinale: BLEOPRIM Confezione e numero di AIC: 15 mg polvere per soluzione iniettabile - 1 flaconcino - AIC n. 022395026 Codice Pratica N1B/2016/1029 del 04 marzo 2016 Variazione Tipo IB n. B.II.b.3.z - Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito. Altra variazione. Modifica della frequenza di sanitizzazione dell'area asettica ( fumigazione con formaldeide gassosa) da: 1 volta a settimana a: 1 volta al mese. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX16ADD3372