Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                            2007 n. 274. 
 

  Medicinale: UROMEN 
  Confezione e numero AIC:  037000015,  "0,4  mg,  capsule  rigide  a
rilascio modificato" 20 capsule 
  Codice pratica: N1A/2016/961 
  Variazione  di  tipo  IA,   categoria   B.III.1.a.2),   consistente
nell'aggiornamento del CEP del fornitore del  principio  attivo  gia'
autorizzato Bioindustria L.I.M. S.p.A., Via De Ambrosiis 2-4-6,  Novi
Ligure, Alessandria, da R0-CEP 2008-297-Rev 01 a  R1-CEP-2008-297-Rev
00. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      sig.ra Antonella Lontano 

 
TX16ADD3564