Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Cipla Europe NV 
  Specialita' medicinale: CETIRIZINA CIPLA 
  Confezione e numero di A.I.C.: "1 mg/ml soluzione orale" 1  flacone
200 ml, A.I.C. 043402015. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod. Pratica: C1B/2015/3187 -  Procedura  n.  PT/H/1249/001/IB/001:
tipo IB, A.2.b) Modifica del nome del medicinale  in  Irlanda.  Viene
altresi' approvata  la  modifica  delle  istruzioni  posologiche  nel
foglio illustrativo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life s.a.s. 

 
TX16ADD3571