Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Boehringer Ingelheim  International  GmbH,  Ingelheim  am
Rhein,  Germania,  Rappresentante  in  Italia:  Boehringer  Ingelheim
Italia S.p.A., Via Lorenzini 8, Milano. 
  Medicinale:  SPIRIVA  RESPIMAT  2,5   microgrammi   soluzione   per
inalazione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  tutte le confezioni (A.I.C. n. 038880) 
  Codice pratica: C1A/2016/1237 
  Procedura n.: NL/H/0718/001/IA/017 
  Variazione tipo IA n. B.II.b.2 a) ("Do and Tell"): aggiunta di  due
siti per il controllo del prodotto finito: Covance Laboratories  Ltd,
Harrogate, Regno Unito (sito alternativo per il controllo  analitico)
e SGS Institut Fresenius, Taunusstein, Germania (sito alternativo per
il controllo microbiologico). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                              E. Rossi 

 
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