Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: DIFLUCAN (fluconazolo) 
  Confezioni e numeri AIC: 10mg/ml polvere per sospensione orale  AIC
n. 027267(tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 040100 Latina 
  Procedura n.: DE/H/3456/005/IB/027 
  Codice pratica: C1B/2015/3594 
  Tipologia variazione: Tipo IB.II.e.1 b). 1 
  Variazione di Tipo IB.II.e.1  b).  1  -  Sostituzione  del  flacone
correntemente in uso con uno nuovo, per un nuovo sistema di  chiusura
per il flacone della polvere per sospensione orale. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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