Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007,
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Nome del medicinale: BALANCE 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 035698 in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Numero di procedura: DK/H/0330/01-03/IB/017 
  Codice pratica: C1B/2016/810 
  Nome del medicinale: EQUIBALANCE 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 035699 in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Numero di procedura: DK/H/0318/01-03/IB/017 
  Codice pratica: C1B/2016/808 
  Modifica  di  tipo  IB,  categoria  n.   B.I.d.1.a.4,   consistente
nell'introduzione del re-test period di  24  mesi  per  il  principio
attivo sodio cloruro (Akzo Nobel Salt A/S Mariager, Danimarca). 
  Nome del medicinale: BALANCE 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 035698 in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Numero di procedura: DK/H/0330/01-03/IB/018 
  Codice pratica: C1B/2016/811 
  Nome del medicinale: EQUIBALANCE 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 035699 in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Numero di procedura: DK/H/0318/01-03/IB/018 
  Codice pratica: C1B/2016/809 
  Modifica  di  tipo  IB,  categoria  n.   B.I.d.1.a.4,   consistente
nell'introduzione del re-test period di  24  mesi  per  il  principio
attivo sodio cloruro (Salinen Austria AG Ebensee, Austria). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD3622