Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC : Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: PLASIL 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  10mg/10 ml sciroppo - flacone 120 ml - AIC n. 020766022 
  Codice Pratica N1A/2016/1027 
  Variazione Tipo IAIN n. B.II.a.3.a.1 - Modifica nella  composizione
eccipienti  del   prodotto   finito.   Modifiche   del   sistema   di
aromatizzazione.  Sostituzione  dell'essenza  custard  con  l'essenza
vaniglia (vanilla flavor). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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