Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Mallinckrodt Medical B.V., Westerduinweg 3,  1755  LE
Petten, The Netherlands. 
  Specialita' medicinale, confezione e numero di AIC: TECHNEMIBI 1 mg
kit  per  preparazione  radiofarmaceutica,  5  flaconcini,   AIC   n.
039043017. 
  Modifica apportata: Var. IA A.5.b, modifica  nome  del  fabbricante
del prodotto finito (da Mallinckrodt Inc. - Maryland Heights Facility
a Mallinckrodt Nuclear Medicine LLC) - Cod. Pratica C1A/2016/542, MRP
n. DK/H/1189/001/IA/010. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                             Eric Rizzo 

 
TX16ADD3649