Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Mallinckrodt Medical B.V., Westerduinweg 3,  1755  LE
Petten, The Netherlands. 
  Specialita' medicinali, confezioni  e  numeri  di  AIC:  MIBEG,  74
MBq/ml soluzione iniettabile, 1 flaconcino multidose da 1 a 5 ml, AIC
n. 039096019; 
  TECHNESCAN  MAG3  -  DRN  4334,   1   mg   kit   per   preparazione
radiofarmaceutica, 5 flaconcini da 10 ml, AIC n. 034032019. 
  Modifica  apportata:  Grouping  Var.  IA  A.4,  modifica  nome  del
fabbricante del principio  attivo  (da  Riso  National  Laboratory  a
Tracer Pharma ApS) - Cod.  Pratica  N1A/2016/910,  notifica  regolare
AIFA/V&A/P/27360 del 16/03/2016. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                             Eric Rizzo 

 
TX16ADD3752