Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D. Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Varesina 162 - 20156 Milano 
  Medicinale: XYZAL 
  Confezioni e codici A.I.C.: 5 mg compresse rivestite con film,  0,5
mg/ml soluzione orale, 5 mg/ml gocce orali, soluzione 
  A.I.C. n. 035666 (tutte le confezioni) 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0299/001-003/IB/076 
  Codice Pratica: C1B/2016/976 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  Agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IB, A.7): Eliminazione di  UCB  Pharma  SA,  Braine  l'Alleud,
quale sito di  fabbricazione  della  sostanza  attiva  levocetirizina
dicloridrato. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Laura Chiodini. 

 
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