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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare A.I.C.: Stewart Italia S.r.l. Specialita' medicinale: STEMOX Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni, A.I.C. n. 037747. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Cod. Pratica: N1A/2016/1031 - Tipo IA, C.I.z) Modifica del § 2 del RCP e delle corrispondenti sezioni di FI ed etichettatura al fine di ottemperare ad una richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza AIFA. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. TX16ADD3790