Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1B/2016/1084 
  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via  Ardeatina  Km  23,500,
00071 - Santa Palomba, Pomezia (Roma) 
    
  Medicinali e numeri di AIC: 
  MYLICONGAS 40 mg compresse masticabili, AIC n. 038140012 
    
  Variazione  dell'Autorizzazione  all'Immissione  in  Commercio   in
accordo al Regolamento (CE) 712/2012: 
  Tipologia di variazione:  IB,  B.II.d.1.c  -  Aggiunta  dei  limiti
relativi alle  impurezze  nelle  specifiche  del  prodotto  finito  e
corrispondente metodologia di prova. 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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