Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Medicinali: OKI 60 mg supposte; OKI 30  mg  supposte;  OKI  160  mg
supposte; 
  ARTROSILENE 160 mg supposte 
  Codice pratica: N1A/2016/934 
  Confezioni: 60 mg supposte e numeri di AIC: 028511071;  Confezioni:
30 mg supposte  e  numeri  di  AIC:  028511083;  Confezioni:  160  mg
supposte e numeri di AIC: 028511057: 160 mg supposte e numeri di  AIC
024022030 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di 2 variazioni
di Tipo IA - B.I.b.2.a: Controllo  del  principio  attivo,  Modifiche
minori di una procedura di prova approvata  di  un  principio  attivo
(particle size). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
TX16ADD3844