Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Gestipharm S.r.l. Via Ferrante Imparato n.  190  -  80146
Napoli 
  Codice Pratica NIA/2016/828 
  Medicinale: CEFTAGES 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg/ 2 ml polvere e solvente  per
soluzione iniettabile uso i.m. - AIC 035921016; 
  1 g / 3,5 ml polvere e  solvente  per  soluzione  uso  i.m.  -  AIC
035921028; 
  1 g / 10 ml polvere  e  solvente  per  soluzione  uso  e.v.  -  AIC
035921030; 
  2 g polvere per soluzione per infusione - AIC 035921042. 
  Modifica apportata: IAIN - C.I.8.a Introduzione di una sintesi  del
sistema  di  farmacovigilanza:   PSMF.   Data   di   implementazione:
18.04.2016. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Gennaro Peluso 

 
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