Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinali: CLOPIDOGREL MACLEODS compresse rivestite con  film  AIC
n. 042402; LEVOFLOXACINA MACLEODS compresse AIC n. 041875;  VALSARTAN
MACLEODS  compresse  rivestite  con  film  AIC  n.  042615;  PANTOMAC
compresse gastroresistenti AIC  n.  043062  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Procedura Europea n. UK/H/xxxx/IA/327 
  Codice pratica: C1A/2014/2469 
  Tipologia variazioni: Tipo IA e IAIN, B.II.b.2 c) 1. e A.1 
  Tipo di Modifiche: Sostituzione di un fabbricante responsabile  del
rilascio dei lotti esclusi il controllo dei lotti/le prove e modifica
dell'indirizzo del  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio 
  Modifiche Apportate: sostituzione del sito di rilascio dei lotti da
Peckforton Pharmaceuticals Ltd. a Mawdsleys Brooks and Co  Ltd,  Unit
22, Quest Park, Wheatley Hall Road, Doncaster, DN2 4LT, UK;  modifica
dell'indirizzo del  titolare  AIC  in  Wynyard  Park  House,  Wynyard
Avenue, Wynyard, Billingham, TS22 5TB, United Kingdom. 
  Medicinale: CLOPIDOGREL MACLEODS compresse rivestite con  film  AIC
n. 042402 
  Procedura Europea n. UK/H/3564/001/IB/008 
  Codice pratica: C1B/2015/602 
  Tipologia variazione: Tipo IB n. B.II.f.1.b.1 
  Tipo di Modifica: Modifica del periodo di  validita'  del  prodotto
finito 
  Modifica Apportata: Modifica del periodo di validita' del  prodotto
finito da 24 mesi a 3 anni. I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                            Vijay Agarwal 

 
TX16ADD3939