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Comunicazione di annullamento relativa ai medicinali VALSACOR, CANDESARTAN KRKA, CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE KRKA Comunicato n. TX16ADD3684 pubblicato in Gazzetta Ufficiale Parte II n. 50 del 26/04/2016 Il testo seguente del comunicato n. TX16ADD3684 e' annullato: Il testo seguente del comunicato n. T16ADD1248 per il medicinale VALSACOR, AIC 041104, e' annullato: Medicinale: VALSACOR, AIC n. 041104 in tutte le confezioni e dosaggi autorizzati. Procedura n. CZ/H/0132/001-004/IB/030, Codicepratica C1B/2015/3637. Variazione tipo IB A.2.b Modifica nella denominazione (di fantasia) del medicinale in Italia per prodotti autorizzati secondo procedura nazionale (da Valsacor a Valsartan HCS). Data di implementazione: entro sei mesi dall'approvazione. Il testo seguente del comunicato n. T16ADD1248 per il medicinale CANDESARTAN KRKA, AIC 041993, e' annullato: Medicinale: CANDESARTAN KRKA compresse rivestite con film, A.I.C. n. 041993 in tutte le confezioni autorizzate nei dosaggi da 4 mg, 8 mg, 16 mg e 32 mg. Procedura n. UK/H/4626/01-04IB/009, Codice pratica C1B/2015/3583. Variazione tipo IB A.2.b Modifica nella denominazione (di fantasia) del medicinale in Italia per prodotti autorizzati secondo procedura nazionale (da Candesartan Krka a Candesartan HCS). Data di implementazione: entro sei mesi dall'approvazione. Il testo seguente del comunicato n. T16ADD1248 per il medicinale CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE KRKA, AIC 041126, e' annullato: Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE KRKA compresse, A.I.C. n. 041126 in tutte le confezioni autorizzate con dosaggi da 8 mg/12,5 mg - 16 mg/12,5 mg - 32 mg/12,5 mg - 32 mg/25 mg,. Procedura n.DE/H/2617/004/IB/020, Codice pratica C1B/2015/3606. Variazione tipo IB A.2.b Modifica nella denominazione (di fantasia) del medicinale in Italia per prodotti autorizzati secondo procedura nazionale (da Candesartan e idroclorotiazide Krka a Candesartan e idroclorotiazide HCS). Data di implementazione: entro sei mesi dall'approvazione. Il procuratore speciale Patrizia Di Giannantonio TX16ADD3942