KRKA D.D. NOVO MESTO
Sede: Smarjeska Cesta 6 - Novo Mesto SI-8501 Slovenia
Partita IVA: 82646716

(GU Parte Seconda n.54 del 5-5-2016)

 
Comunicazione  di  annullamento  relativa  ai  medicinali   VALSACOR,
        CANDESARTAN KRKA, CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE KRKA 
 

  Comunicato n. TX16ADD3684 pubblicato in Gazzetta Ufficiale Parte II
n. 50 del 26/04/2016 
  Il testo seguente del comunicato n. TX16ADD3684 e' annullato: 
  Il testo seguente del comunicato n. T16ADD1248  per  il  medicinale
VALSACOR, AIC 041104, e'  annullato:  Medicinale:  VALSACOR,  AIC  n.
041104 in tutte le confezioni e  dosaggi  autorizzati.  Procedura  n.
CZ/H/0132/001-004/IB/030,  Codicepratica  C1B/2015/3637.   Variazione
tipo  IB  A.2.b  Modifica  nella  denominazione  (di  fantasia)   del
medicinale in  Italia  per  prodotti  autorizzati  secondo  procedura
nazionale (da Valsacor a Valsartan  HCS).  Data  di  implementazione:
entro sei mesi dall'approvazione. 
  Il testo seguente del comunicato n. T16ADD1248  per  il  medicinale
CANDESARTAN KRKA, AIC 041993, e' annullato:  Medicinale:  CANDESARTAN
KRKA compresse rivestite con film,  A.I.C.  n.  041993  in  tutte  le
confezioni autorizzate nei dosaggi da 4 mg, 8 mg,  16  mg  e  32  mg.
Procedura n.  UK/H/4626/01-04IB/009,  Codice  pratica  C1B/2015/3583.
Variazione tipo IB A.2.b Modifica nella denominazione  (di  fantasia)
del medicinale in Italia per prodotti autorizzati  secondo  procedura
nazionale  (da  Candesartan  Krka  a  Candesartan   HCS).   Data   di
implementazione: entro sei mesi dall'approvazione. 
  Il testo seguente del comunicato n. T16ADD1248  per  il  medicinale
CANDESARTAN  E  IDROCLOROTIAZIDE  KRKA,  AIC  041126,  e'  annullato:
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE KRKA compresse, A.I.C.  n.
041126 in tutte le confezioni autorizzate con dosaggi da 8 mg/12,5 mg
-  16  mg/12,5  mg  -  32  mg/12,5  mg  -  32  mg/25  mg,.  Procedura
n.DE/H/2617/004/IB/020, Codice pratica C1B/2015/3606. Variazione tipo
IB A.2.b Modifica nella denominazione (di fantasia) del medicinale in
Italia per  prodotti  autorizzati  secondo  procedura  nazionale  (da
Candesartan e idroclorotiazide Krka a Candesartan e  idroclorotiazide
HCS). Data di implementazione: entro sei mesi dall'approvazione. 

                       Il procuratore speciale 
                      Patrizia Di Giannantonio 

 
TX16ADD3942
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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