Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: New.Fa.Dem. S.r.l. Farmaceutici e Chimici 
  Medicinale: ANTROLIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,3% + 1,5% crema rettale" tubo  da
30 g, A.I.C. n. 035396011 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod. Pratica: N1A/2016/1026 - Tipo IA,  B.III.1.a).2  Aggiornamento
del CEP per il principio attivo nifedipina da  parte  del  produttore
gia' approvato Moehs Iberica S.L., Spagna: da R1-CEP 1996-105-Rev  03
a R1-CEP 1996-105-Rev 04; Tipo IA, B.III.1.a).2 Aggiornamento del CEP
per il principio attivo lidocaina HCl da parte  del  produttore  gia'
approvato  S.I.M.S.  S.r.l.:  da  R1-CEP  2001-014-Rev  02  a  R1-CEP
2001-014-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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