Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Farma Group S.r.l. 
  Specialita' medicinale: EXTROPLEX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "1 mg compresse rivestite con  film"
28 e 30 compresse - AIC n. 039094014, 039094026. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod. Pratica: C1A/2016/1307 - Procedura n.  IT/H/0284/001/IA/009  -
Tipo  IAin,  B.III.1.a).3  Presentazione  di  un  nuovo  CEP  per  il
principio attivo anastrozolo (R0-CEP 2013-172-Rev 01)  da  parte  del
nuovo produttore Hetero Labs Limited, India. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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