Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell'art.  35  del  D.
                            Lgs 219/2006. 
 

  Titolare A.I.C.: MEDIGAS ITALIA Srl, via Edison 6, Assago (MI) 
    
  Medicinale: OSSIGENO MEDIGAS ITALIA, AIC: 039019 
    
  Confezioni: 017-029-068 
  Codice pratica N1A/2016/788 - variazione IA, A.7  Soppressione  del
sito di fabbricazione RIVOIRA GAS Srl - Chivasso,  quale  fabbricante
del prodotto finito nelle confezioni del medicinale compresso. 
    
  Tenuto conto della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 concernente
"Criteri  per  l'applicazione  delle   disposizioni   relative   allo
smaltimento delle scorte dei medicinali  di  cui  all'art.  37  comma
1-bis del D. Lgs 219/2006", sia i lotti gia' prodotti  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione in oggetto,  sia
i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data,  non  recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Codice pratica N1A/2016/789 - Grouping variation  contenente  n.  2
variazioni IA, A.4 Modifica dell' indirizzo del titolare del ASMF: 
   AIR LIQUIDE ITALIA PRODUZIONE srl - da Via Capecelatro 69,  20148
Milano (MI) a Via Calabria 31, 20158 Milano (MI); 
   RIVOIRA OPERATIONS srl - da Via Durini 7, 20122 Milano (MI) a Via
Crespi Benigno 19, 20159 Milano (MI). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Legale rappresentante 
                       dott. Giancarlo Fontana 

 
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