Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del  Regolamento  CE  n.
                              1084/03. 
 

  Determinazione V & A IP-I N° 337 del 17.03. 2016 
  Specialita' Medicinale: 
  EFFERALGAN 500 mg  comprime'  effervescent  secable,  16  comprimes
dalla Francia con numero di autorizzazione 325 700-1 ou 34009 325 700
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  Modifica secondaria di tipo I: Variazione della Denominazione,  del
Titolare dell'Autorizzazione  all'Immissione  in  Commercio  e  della
Ragione sociale del Produttore della specialita'  medicinale  estera,
di seguito  riportate  e  rispettivamente:  da:  EFFERALGAN  (AIC  n.
042847018 che si intende revocata) a EFFERALGANMED; da: BRISTOL MYERS
SQUIBB a: UPSA SAS, Rueil-Malmaison FRANCE; da: BRISTOL MYERS SQUIBB,
LE PASSAGE (FR) a: UPSA SAS, Le Passage (FR), in aggiunta a UPSA SAS,
Agen  (FR);  le  quali  riguardano  il  medicinale   con   la   nuova
denominazione e la nuova confezione EFFERALGANMED "500  mg  compresse
effervescenti" 16 compresse dalla  Francia,  codice  AIC:  044685028,
autorizzata all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di importazione parallela. 
  Il titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  e'
tenuto ad apportare le necessarie modifiche al Foglio Illustrativo ed
alle Etichette dal primo lotto di produzione  successivo  all'entrata
in vigore del presente provvedimento. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal
giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella G.U. 

                           Un procuratore 
                          Gian Maria Morra 

 
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