Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice Pratica: N1A/2016/776 
  Specialita' medicinale: MONACEF (AIC: 041481...) tutti i dosaggi  e
confezioni autorizzati; LIOTIXIL (AIC: 036545010). 
  Tipologia di variazione: Grouping IAIN 2 x A.5 a)  -  Modifica  del
CAP del sito di produzione del prodotto  finito  Esseti  Farmaceutici
S.r.l., le cui attivita' includono  il  rilascio  dei  lotti  da  Via
Campobello, 15 - 00040 a Via Campobello, 15 - 00071 Pomezia - Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                       dott. Ferdinando Ventra 

 
TX16ADD4008