ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio n. 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.54 del 5-5-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                    Regolamento (CE) N. 1234/2008 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LATTULOSIO ZENTIVA 
  Confezione e Numero di AIC: 
  "66,7 g/100 ml sciroppo" - 1 flacone da 200 ml - AIC n. 029160025 
  Codice Pratica N1A/2016/1013 variazione Tipo IAIN n. B.II.f.1 a)1 -
Riduzione  della  validita'   del   prodotto   finito.   Cosi'   come
confezionato per la vendita (da: 5 anni a: 3 anni). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD4019
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.