Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: NITROGLICERINA ZENTIVA 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: 
  5 mg/ 24 ore cerotti transdermici - 15 cerotti - AIC n. 042738017 
  10 mg/ 24 ore cerotti transdermici - 15 cerotti - AIC n. 042738029 
  15 mg/ 24 ore ceroti transdermici - 15 cerotti - AIC n. 042738031 
  Codice Pratica n. N1B/2016/742 - raggruppamento di variazioni  dato
da: 
  - 1 variazione Tipo IB n. B.II.b.1.e) + 1 Tipo IAIN n.  B.II.b.1.a)
+ 1 Tipo IAIN n. B.II.b.1.b) + 1 Tipo IAIN n. B.II.b.2.c)2:  aggiunta
dell'officina Altergon Italia S.r.l. quale ulteriore sito  per  tutte
le  fasi  della  produzione  del  prodotto  finito,   confezionamento
primario, secondario, controllo e il rilascio dei lotti del  prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD4021