Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LETROZOLO ZENTIVA 2,5 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e Numero di AIC: Tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 040413 
  Codice Pratica n. C1A/2015/4170 - procedura n. NL/H/1690/IA/015/G -
raggruppamento di variazioni composto da: 
  - 1  Tipo  IAIN  n.  B.II.b.2c)1:  Sostituzione  dell'officina  del
prodotto finito Winthrop Arzneimittel GmbH, Urmitzer Straße 5,  56218
Mülheim-Kärlich, Germany, autorizzata ad eseguire il rilascio  lotti,
con l'officina Winthrop Arzneimittel  GmbH  Brüningstraße  50,  65926
Frankfurt am Main, Germany; 
  - 1 Tipo IA n. A.7. Eliminzione dell'officina del  prodotto  finito
PPlus Pharma + Service GmbH, autorizzata ad eseguire le attivita'  di
confezionamento. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD4022