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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: OLANZAPINA ZENTIVA 2,5 mg - 5 mg - 10 mg compresse rivestite con film e 5 mg - 10 mg compresse orodispersibili Confezioni e Numeri di AIC : Tutte - AIC n. 040830 Codice Pratica C1A/2015/4486 - Procedura n. FR/H/404/001-010/IA/030 - variazione Tipo IA n. A.5.b): Modifica dell'indirizzo di un'officina del prodotto finito (Zentiva Saglık Ürünleri San ve Tic. A.S., Turchia) che non effettua il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX16ADD4024