Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                    Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA 
  Confezioni e Numeri di A.I.C. : 
  875 mg + 125 mg compresse rivestite con film - 12 compresse AIC  n.
036787024 
  875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale - 12 bustine  AIC  n.
036787012 
  Codice pratica N1A/2016/1049 - Tipo IA n. A.7 - Soppressione di  un
produttore autorizzato del principio attivo amoxicillina triidrato  (
Antibioticos SA, Leon - Spagna). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD4025