Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: DILADEL 
  Confezioni e Numeri di AIC: 
  200 mg capsule rigide a rilascio prolungato - 36 capsule -  AIC  n.
025275049 
  300 mg capsule rigide a rilascio prolungato - 14 capsule -  AIC  n.
025275037 
  Medicinale: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 
  Confezione e Numero di AIC: 
  4 mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 6  fiale  -
AIC n. 033009022 
  Medicinale: ZOLPIDEM ZENTIVA 
  Confezioni e Numeri di AIC: 
  10 mg compresse  rivestite  con  film  -  20  compresse  -  AIC  n.
031850023 
  10 mg compresse  rivestite  con  film  -  30  compresse  -  AIC  n.
031850011 
  Codice pratica n. N1A/2016/925  -  variazione  Tipo  IAIN  A.5.  a)
Modifica del nome del fabbricante /importatore  del  prodotto  finito
(compresi  il  rilascio  dei  lotti  e  i  siti  di  controllo  della
qualita'). Da: Sanofi Winthrop Industrie - 6 boulevard de L'Europe  -
21800 Quetigny - France a: Delpharm Dijon - 6 boulevard de L'Europe -
21800 Quetigny - France. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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