Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: CLEXANE T 
  Confezione e Numero di AIC: 
  30.000 UI aXa/3,0 ml soluzione iniettabile uso ev  -  1  flaconcino
multidose - AIC n. 029111073 
  Codice pratica: N1B/2016/1247 - variazione Tipo IB  n.  B.II.b.3.z)
Modifica  minore  nel  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto
finito. Altra variazione: Modifica  dei  filtri  per  la  filtrazione
sterilizzante. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD4029