Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale: AMODIVYR 033471 codice confezioni 033471018- 033471020-
033471032 
  Codice  Pratica:  N1A/2015/1482.  Single  Variation  per   aggiunta
Officina  di  Produzione  Principio  Attivo.  Modifiche   B.III.1.a.3
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea per una sostanza attiva. Aggiunta nuovo  fabbricante:  Hetero
Drugs Limited Andhra Pradesh, India. 
  Medicinali: AMODIVYR 033471 (018 - 020 - 032),  DESAFLU  035736014,
POKECEF 036212037, RECAFLUX 034796019 
  Modifica C.1.8.a. Codice pratica N1A/2015/2022. Modifica apportata:
Introduzione di una sintesi del sistema di Farmacovigilanza. 
  Medicinale: AMODIVYR 033471 codice confezioni 033471018- 033471020-
033471032 
  Codice  Pratica:  N1A/2015/2733.  Single  Variation  per   aggiunta
Officina  di  Produzione  Principio  Attivo.  Modifiche   B.III.1.a.3
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea per una sostanza attiva. Aggiunta nuovo fabbricante: Zhejiang
Charioteer Pharmaceutical Co. 
  Medicinali: ROSIM  037354  (014-026-038-040),  CHIARIDOXINA  037247
(057-069) 
  Codice pratica N1A/2015/2684. Modifica apportata:  Introduzione  di
una sintesi del sistema di Farmacovigilanza. 

                       L'amministratore unico 
                          Salvatore De Maio 

 
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