Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Europharm Limited,  Frimley  Business  Park,
Camberley, GU16 7SR, Regno Unito. 
  Medicinale: SANDIMMUN 25, 50 e 100 mg capsule molli 
  Confezioni: 025306034 - 046 - 059 
  Codice pratica: C1A/2016/1112 
  No. di Procedura Europea: DE/H/4002/001-003/IA/014/G 
  Tipo IA, A.7 - Eliminazione di Solvias AG quale  sito  responsabile
del controllo qualita' 
  2  x  Tipo  IA,  B.III.1.b.3  -  Presentazione  di  certificati  di
conformita' alla farmacopea europea aggiornati  da  fabbricanti  gia'
approvati per l'eccipiente gelatina: R1-CEP 2003-172-Rev 01 e  R1-CEP
2000-116-Rev 02. 
  Medicinale: TOBI 300 mg/5 ml soluzione da nebulizzare 
  Confezione: 56 fiale, AIC 034767018 
  Codice pratica: C1B/2016/1006 
  No. di Procedura Europea: UK/H/0361/001/IB/070 
  Tipo IB, A.7 - Eliminazione  di  un  fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti:  Novartis  Pharmaceuticals  UK  Ltd,  Wimblehurst
Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, Regno Unito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
TX16ADD4104