Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  specialita'  medicinali   per   uso   umano   secondo   procedura
decentralizzata. Modifica apportata ai sensi del decreto  legislativo
                      29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Titolare AIC: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Medicinale (codice AIC), dosaggio e  forma  farmaceutica  -  OLISIR
(041044)  20  mg   compresse.   Confezioni:   041044013,   041044025,
041044037, 041044049, 041044052. 
  Codice     pratica:     C1B/2016/507,     Procedura     EU      n°:
DE/H/2300/001/IB/019. 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e  forma  farmaceutica:  ROBILAS
(041045)  20  mg   compresse.   Confezioni:   041045016,   041045028,
041045030, 041045042, 041045055. 
  Codice     pratica:     C1B/2016/508,     Procedura     EU      n°:
DE/H/2301/001/IB/017. 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e  forma  farmaceutica:  AYRINAL
(040854)  20  mg   compresse.   Confezioni:   040854010,   040854022,
040854034, 040854046, 040854059. 
  Codice     pratica:     C1B/2016/506,     Procedura     EU      n°:
DE/H/2302/001/IB/016. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al
Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Var. Tipo IB C.I.11.z Aggiornamento del Risk Management Plan 
  Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 25 aprile 2016. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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