Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 
 
            Estratto comunicazione notifica regolare V&A 
 

  Procedura MRP n.: IT/H/0025/002-004, 006-008/IA/109 
  Numero e data della Comunicazione: AIFA/V&A/P/38054 del 12.04.2016 
  Protocollo N. 19544 del 25/02/2016 - Codice pratica: C1A/2016/993 
  Medicinale: SAIZEN 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  026863  -  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IA - C.I.11 a) 
  Modifica apportata: Introduzione di obblighi e condizioni  relativi
ad un'autorizzazione all'immissione in commercio, o modifiche ad essi
apportate, compreso il piano di gestione dei rischi. Attuazione della
o delle modifiche di testo approvate dall'autorita' competente. 
  Da: "RMP versione 7.1" A: "RMP versione 9.0" 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Antonio Tosco 

 
TX16ADD4140