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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche Titolare: Hexal A.G. Medicinale: CEFTRIAXONE HEXAL AG 0,25 g; 0,5 g; 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile; 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione Confezioni: tutte. AIC: 040211 Procedura Europea n. NL/H/1622/001,002,004,005/IB/011/G Codice Pratica: C1B/2015/2627 Grouping di modifiche: Modifica Tipo IA B.II.d.1.z) Modifica del parametro di specifica del prodotto finito (Appearance) Modifica Tipo IB B.II.d.2.d) - Modifica della procedura di prova (Appearance) del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Susy Ferraris TX16ADD4283