Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
importazione parallela. Comunicazione AIFA Determinazione V&A IP-I/N. a) 740 del 20.04.2016;  b)  738
                del 20.04.2016; c) 612 del 30.03.2016 
 

  Specialita' medicinale: a) EFFERALGAN  "ADULTI  1000  mg  compresse
effervescenti"  16  compresse  b)  EFFERALGAN   "500   mg   compresse
effervescenti" 16  compresse  c)  CO  EFFERALGAN  "500  mg  +  30  mg
compresse effervescenti" 16 compresse 
  AIC: a) 038150052 b) 038150013 c) 041247014 
  Variazione approvata: 
  a), b), c) variazione del  Titolare  AIC  e  del  Produttore  della
specialita' medicinale estera, rispettivamente da BRISTOL MYES SQUIBB
a UPSA SAS, da BRISTOL MYERS SQUIBB, LE PASSAGE (FR) a UPSA  SAS,  Le
Passage (FR) in aggiunta a UPSA SAS, Agen  (FR),  a),  b)  variazione
della Denominazione da EFFERALGAN a EFFERALGANMED, a),  b)  le  quali
riguardano il medicinale  con  la  nuova  denominazione  e  la  nuova
confezione a) EFFERALGANMED "Adulti 1000 mg compresse  effervescenti"
16 compresse aroma pompelmo e arancia  in  flacone  PP,  codice  AIC:
044755015 in sostituzione del codice AIC: 038150052, b) EFFERALGANMED
"500 mg compresse effervescenti" 16 compresse, codice AIC: 044755027,
in sostituzione del codice AIC: 038150013. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza   indicata   in   etichetta.   Il   presente
provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno  successivo   alla   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                           Bertrand Michel 

 
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