Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: CERAZETTE Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/xxxx/IA/323/G Codice Pratica: C1A/2015/4114 Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss - Paesi Bassi Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia B.II.b.3 a) Aggiunta nel dossier (modulo 3.2.P.3.3) dei dettagli di produzione riguardanti i controlli sull'imballaggio del prodotto in bulk per le compresse di Desogestrel prima del confezionamento. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX16ADD43