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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: PRAVASTATINA ZENTIVA 20 mg e 40 mg compresse Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 037143 Codice Pratica C1A/2016/1469 - procedura n. UK/H/0764/001-003/IA/020 - variazione Tipo IA n. B.II.d.2 a) Modifica della procedura di prova del prodotto finito - Modifiche minori di una procedura di prova approvata (correzione della descrizione del purity test tramite metodo HPLC). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX16ADD4308