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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: AMLODIPINA ZENTIVA ITALIA 5 mg e 10 mg compresse Confezioni e Numero di A.I.C: Tutte - AIC n. 041785 Codice Pratica C1A/2014/1141 - procedura n. CZ/H/0407/001-002/IA/008 - variazione Tipo IAIN n. A.1 - Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione dell'immissione in commercio in Germania (da: Winthrop Arzneimittel GmbH, Urmitzer Strasse 5, 56218 Mülheim-Kärlich, Germany, a: Winthrop Arzneimittel GmbH, Brüningstrasse 50, 65926 Frankfurt am Main, Germany). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenze delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX16ADD4309