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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: PIOGLITAZONE ZENTIVA 15 mg e 30 mg compresse Confezioni e Numero A.I.C.: Tutte - AIC n. 040694 Codice Pratica C1A/2016/1488 - procedura n. PT/H/1667/001-002/IA/013 - variazione Tipo IA n. B.III.1a.2): Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo pioglitazone da parte di un fabbricante gia' approvato (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.Ltd., da: R0-CEP 2013-143-Rev 00 a: R0-CEP 2013-143-Rev01). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX16ADD4311