Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
 Regolamento 1234/2008 cosi' come emendato dal Regolamento 712/2012. 
 

  Titolare AIC: Bleufish Pharmaceuticals AB,  Torsgatan  11-SE  11123
Stockholm (Svezia). 
  Codice  Pratica:  C1B/2016/813   MRP   N°   SE/H/1610/01-03/IB/017,
conclusasi in data 10/05/2016. Medicinale:  MIRTAZAPINA  BLUEFISH  15
mg, 30 mg, 45 mg compresse orodispersibili; AIC n. 039179 - tutte  le
confezioni autorizzate. Variazione  tipo  IB  A.2.b)  Modifica  nella
denominazione del medicinale in  Italia  da  Mirtazapina  Bluefish  a
Blumirtax. 
  Codice  pratica:   C1B/2016/780   MRP   N°   SE/H/778/01-02/IB/013.
Medicinale   PANTOPRAZOLO   BLUEFISH   20   mg,   40   mg   compresse
gastroresistenti; AIC n. 040100 - tutte  le  confezioni  autorizzate.
Variazione tipo IB A.2.b) Modifica nella denominazione del medicinale
in Italia da PANTOPRAZOLO BLUEFISH a TECNOZOL. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                             Ramon Vila 

 
TX16ADD4488