Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: NEO-LOTAN PLUS 
  Confezioni e numeri AIC: 
  50 mg + 12,5 mg, 14 compresse rivestite con film, AIC n. 032993014 
  50 mg + 12,5 mg, 28 compresse rivestite con film, AIC n. 032993053 
  100 mg + 25 mg, 14 compresse rivestite con film, AIC n. 032993038 
  100 mg + 25 mg, 28 compresse rivestite con film, AIC n. 032993040 
  Codice Pratica N1B/2015/3290 
  Variazione Grouping: 
  n. 1 di Tipo IB, B.II.b.1.e), n. 1 di Tipo IAIN, B.II.b.1.a), n.  1
di Tipo IAIN, B.II.b.1.b), n. 1 di Tipo IAIN, B.II.b.2.c.2): aggiunta
di un sito responsabile  per  produzione,  confezionamento  primario,
secondario, controllo e rilascio lotti del  prodotto  finito:  Doppel
Farmaceutici S.r.l., Via Volturno n. 48, Quinto de'  Stampi  -  20089
Rozzano (Milano). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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