Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  Specialita' Medicinale: ATARAX 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg/10 ml sciroppo - flacone  da  150
ml - A.I.C. n. 010834012 
  Codice pratica: N1B/2016/1249 
  2 x Tipo IB unforeseen n. B.II.e.2.z): Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti del confezionamento  primario  del  prodotto
finito - altra variazione. 
  Specialita' Medicinale: NOOTROPIL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 1200 mg compresse rivestite con film  -
40 compresse, A.I.C. n. 022921098. 
  Codice Pratica N1A/2016/1143 
  Tipo IA n. B.II.b.2.a) Aggiunta di un sito in cui si effettuano  il
controllo dei lotti/le prove del prodotto finito (SGS Lab  Simon  SA,
Vieux  Chemin  du  Poete  10,  Wavre,  B-1301,  Belgium)  -  data  di
implementazione: 12 febbraio 2016. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
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