Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Grifols Italia S.p.A. - sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinali: ALBUTEIN, 
  ALPHANATE 
  ALPHANINE. 
  N. AIC: (029251016)-(029251028)-(029251030)-(029251042)-(033077088) 
  (033077090)-(033077102)-(033077114)-(029250065)-(029250077)-(029250
089). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Tre Variazioni Tipo IA, n. B.II.e.6.b:  Cambio  di  una  parte  del
materiale di confezionamento primario non  a  contatto  col  prodotto
finito - Cambio che non influenza le informazioni del prodotto. 
  Da: Flacone senza fascetta di sicurezza 
  A: Flacone con fascetta di sicurezza 
  (Pratica Codice: N1A/2016/1264); (Pratica  Codice:  N1A/2016/1265);
(Pratica Codice: N1A/2016/1266). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
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